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主体 | |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 奥深械备20251086 |
| 医疗器械名称 | 腰部固定器 |
| 型号规格 | B711-S： 80*22.5； B711-M： 90*22.5； B711-L：100*22.5；B711-XL：110*22.5；B711-XXL：120*22.5； B712-S： 80*20； B712-M： 90*20； B712-L：100*20；B712-XL：110*20；B712-XXL：120*20； |
| 结构及组成 | 由高分子材料(尼龙粘勾布、魔术勾面、氨纶、尼龙)、织物(涤纶针织带)、硅胶、金属(铝合金支撑钢板)或PP材料制成。穿戴 于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。 |
| 适用范围 | 用于对人体腰部部位的外固定或支撑。 |
| 注册人或者备案人信息 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 |
| 生产企业 | 深圳市优瑞恩科技有限公司 |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | 粤深药监械生产备20250058号 |
| 产品技术要求编号 | 奥深械备20251086 |
| 禁忌症 | 如患有其他疾病，是否适合使用，请尊医嘱。 |
| 贮藏条件 | 常温 |
| 安全使用说明 | “多重”佩戴方式。 1、护腰：可以固定在腰部，最大适用腰围约165厘米（约5尺）。 2、护膝：可以固定在膝关节。 3、护颈：可以固定在颈椎部位；也可以平躺，把‘多光谱振动理疗板’垫在颈椎下方。
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