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| 主体 | |
| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 鄂械注准20142091696 |
| 医疗器械名称 | 半导体激光治疗仪 |
| 型号 | GD07-W型 |
| 规格 | GD07-W型 |
| 结构及组成 | 半导体激光治疗仪由主机(含激光器)外接单鼻腔光疗头(含鼻帽)组成 |
| 适用范围 | 适用于高脂血症、高粘血症、高血压、高血糖，及高脂血症、高粘血症引起的缺血性心脑血管疾病，如冠心病、脑梗塞的辅助治疗及预防。 |
| 注册人或者备案人信息 | 武汉光盾科技有限公司 |
| 生产企业 | 武汉光盾科技有限公司 |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | 鄂食药监械生产许20110538号 |
| 产品技术要求编号 | 鄂械注准20142091696 |
| 禁忌症 | 由于本产品对于以下人群未专门进行副作用试验和观察，是否对该类人群具有危害性不明确，基于对患者安全考虑，我们不建议以下人群使用本产品: 1.妊娠2.癌症3.患有出血性疾病者 |
| 贮藏条件 | 常温 |
| 安全使用说明 | 半导体激光治疗仪(以后简称治疗仪)依据GB7247.1-2012《激光产品的安全 第 1 部分: 设备分类、要求》属 3R 类激光产品，在使用本产品之前请仔细阅读说明书，了解产品的使用功能及禁忌症，确保安全有效使用。 （1）激光亮度高，避免眼睛受到直接照射，禁止用眼睛或者通过光学仪器直接观察激光光束。 （2）使用时请勿将激光指向人群，严禁用激光直射他人眼睛。 （3）光敏感和体质虚弱人群，应采用小功率并缩短使用时间，每次不超过 15 分钟，每天早晚两次为宜。 （4）下列情形严禁使 妊娠、癌症、患有出血性疾病者 （5）本产品不可替代药物。 |
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