开蒙持续正压呼吸机健康组

产品编号	135790
主体
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号	桂械注准20212080223
医疗器械名称	持续正压呼吸机
型号	VT50
规格	VT50
结构及组成	本设备主要由主机（包括风机、压力传感器、流量传感器、CPU主板、显示屏幕、软件）湿化器、呼吸管路、通气面罩和电源适配器组成
适用范围	提供持续气道正压，用于为患有睡眠呼吸暂停或呼吸功能不全的成人患者提供通气辅助及呼吸支持。该设备不适用于生命支持
注册人或者备案人信息	广西开蒙医疗科技有限公司
生产企业	广西开蒙医疗科技有限公司
生产许可证或者备案凭证编号	桂食药监械生产许20200009号
产品技术要求编号	桂械注准20212080223
禁忌	绝对禁忌气胸、纵膈气肿；脑髓液漏、颅脑外伤或颅内外伤或颅内积气；各种不同原因引起的休克且未得到纠正时；鼻出血活动期时；未得到有效控制的上消化道出血；昏迷或伴意识障碍不能配合或接受通气面罩治疗；巨大声息肉等。相对禁忌严重冠心病合并左心衰；中耳炎急性期内；呼吸道分泌物多且咳嗽无力；自主呼吸弱；气管插管（经鼻或口）及气管切开；各种原因引起的重度鼻塞；肺大泡；队呼吸通气面罩过敏等。
贮藏条件	常温
安全使用说明	1.使用前将呼吸机设置到想要的模式，有CPAP和APAP两种模式。 2.确保通气面罩和呼吸机出气口与呼吸管路连接正确。 3.若要使用加温加热功能，请确保湿化箱里的水充足（水位应在Daily水位线和MAX水位线之间） 4.放进湿化箱的水不能低于最低水位线，也不能高于最高水位线； 5.建议每天更换湿化箱中的水； 6.加入湿化箱中的水请使用蒸馏水，若没有蒸馏水可以将水加热至100℃并冷却后，再加入到湿化箱中； 7.不可用力拔拉或旋转呼吸管路的螺纹部分。 8.当屏幕进入休眠状态时，可以按下任意键唤醒界面，之后可以按下“启动”键开始或停止治疗。

产品编号	135790
主体
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号	桂械注准2021270069
医疗器械名称	上臂式电子血压计
型号	BM100
规格	BM100
结构及组成	由主机（包括气泵、压力传感器、放气阀、电磁阀、电源供应电路、按键控制电路显示模块、CPU控制模块、软件）、袖带组成
适用范围	用于测量成人的血压及脉搏
注册人或者备案人信息	广西开蒙医疗科技有限公司
生产企业	广西开蒙医疗科技有限公司
生产许可证或者备案凭证编号	桂食药监械生产许20200009号
产品技术要求编号	桂械注准2021270069
贮藏条件	常温

产品编号	135790
主体
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号	桂械注准20202070064
医疗器械名称	红外额温计
型号	DPT-IFT100
规格	DPT-IFT100
结构及组成	主要由塑胶外壳（面壳、底壳）、红外感温组件、液晶显示屏、集成电路、按键等组成
适用范围	通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温
注册人或者备案人信息	广西开蒙医疗科技有限公司
生产企业	广西开蒙医疗科技有限公司
生产许可证或者备案凭证编号	桂食药监械生产许20200009号
产品技术要求编号	桂械注准20202070064
贮藏条件	常温