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| 产品编号 | 133363 |
| 主体
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| 医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 鄂械注准20142261955 |
| 医疗器械名称 | 红蓝光治疗仪 |
| 型号 | LED-J |
| 规格 | LED-J |
| 结构及组成 | 由半导体LED模组、光照探头、时间控制系统及电源系统组成 |
| 适用范围 | 适用于消炎、消肿、镇痛，改善血粘稠度、促进血液循环、加速伤口愈合、痤疮的辅助治疗 |
| 注册人或者备案人信息 | 湖北益健堂科技股份有限公司 |
| 生产企业 | 湖北益健堂科技股份有限公司 |
| 生产许可证或者备案凭证编号 | 鄂食药监械生产许20150685号 |
| 产品技术要求编号 | 鄂械注准20142261955 |
| 禁忌 | 癌症、孕妇、血友病患者慎用 |
| 贮藏条件 | 常温 |
| 安全使用说明 | (一)使用治疗仪时，请勿用眼睛直视光源，以防止对眼睛造成不适。 (二)操作人员必须熟悉并掌握治疗仪的安全要求和操作程序。 (三)在照射治疗部位时，请不要长时间固定在某一部位照射，若感到有发热或不适，请缓慢移动照射。 (四)不正确地使用或调整本机可能使您的服务保障失效。 (五)务必将本产品放在儿童触及不到的地方，以免儿童玩耍时对眼睛造成伤害。 (六)治疗仪在使用过程中要防止碰撞和冲击。 (七)治疗仪不得自行拆卸，不得近距离照射大面积金属物。 (八)请不要在易爆的麻醉剂或其它易燃物的环境里使用治疗仪。 (九)请不要将光照探头指向治疗区域以外的部位。 (十)LED照射可能会干扰心脏起搏器的工作，建议佩戴心脏起搏器的患者慎用。 (十一)使用后少数人群出现口渴、眼睛干涩、脉搏加快，甚至头昏等症状应停止治疗，观察一段时间,如症状消失后可继续治疗，如仍有，则停止治疗。 (十二）使用前请谨遵医嘱。 |
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