
产品编号 | 128443 | |
主品主体 | 赠品主体 | |
医疗器械注册证编号或者备案凭证编号 | 皖械注准20172540193 | 渝械注准20172260132 |
医疗器械名称 | 西屋小型医用制氧机 | 西屋特定电磁波治疗器 |
型号 | ZY-2ZW | T-21A |
规格 | ZY-2ZW | T-21A |
结构及组成 | 主要由制氧主机、流量计和湿化器组成。 | 产品由治疗头(辐射板、加热器及防护罩)、机身(支臂、控制盒和立柱)和脚架(台式则为底座)组成。 |
适用范围 | 以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%96%(V/V)的氧气(简称93%氧气 | 适用于运动性损伤、骨折愈合、手术后的伤口愈合、软组织损伤、颈、肩、腰、腿痛等炎症、痛症的辅助治疗 |
注册人或者备案人信息 | 合肥雅美娜环境医疗设备有限公司 | 重庆雨逸科技有限公司 |
生产企业 | 合肥雅美娜环境医疗设备有限公司 | 重庆雨逸科技有限公司 |
生产许可证或者备案凭证编号 | 皖食药监械生产许20150018号 | 渝食药监械生产许20170020号 |
产品技术要求编号 | 皖械注准20172540193 | 渝械注准20172260132 |
禁忌 | 不适用于手术、急救及重症病人 | 下列患者禁止使用本产品:高烧、恶性肿瘤、皮肤过敏、开放性肺结核、严重动脉硬化和出血性疾病;眼疾、闭塞性脉管炎、皮肤感觉障碍、血管代偿功能不全、软组织急性感染。 |
贮藏条件 | 常温 | 应贮存在温度为40~55°C、大气压力 |
安全使用说明 | 1、准备工作
1、从包装箱内取出制氧机,去掉所有包装物。 2、右手按住制氧机沿图示箭头方向往外轻拉出湿化瓶,拨出顶部湿化瓶瓶盖,加入冷的纯净水,水位不得超过最高指示线位置。注:湿化瓶不加水也可以正常出氧,加水作用是湿润氧气,不会影响制氧效果。 3、将湿化瓶瓶盖盖紧,再将湿化瓶装回机器上。(湿化瓶脚对准机器前壳孔位按紧即可)。请使用原厂ZY-2ZW 型号湿化瓶,如有需要请拨打全国服务热线400-998-0075. 4、连接电源线:先确定制氧机的电源开关是关闭的,将电源线端连接到制氧机电源插座孔,另一端连接至有电量输出的安全接地插座。不得使用电源延长线。 2、吸氧操作 1、将电源开关按至“I” ,再按下控制面板上的‘"开关” 按键,制氧机图标亮起进入正常运转状态,制氧机工作时,每隔数秒发出“嗒--噗一 的声音, 是正常的换气排气声音。 (注:初始开机30分钟氧气浓度达到稳定值) 流量分为7档,按显示屏上的“流量”按键, 调至所需流量。 2、将机器配带的一次性鼻氧管(试机赠品)的一端接入机器的出氧口,另端与吸氧者佩戴好,即可开始吸氧。(图6为两种吸氧佩戴方式, 如需耳麦式吸氧佩戴请自行购买。 3、吸氧时间及氧气流量可自行调节大小,确定吸氧结束,关闭制氧机,并取下吸氧终端。 !吸氧时间及流量调节大小,请遵医嘱。 !警告:如出氧口无流量,请检查管路或附件是否堵塞、扭结。 3、雾化操作 1、将机器电源开关按至“I” ,再按下控制面板上的“开关”按键,制氧机图标亮起进入正常运转状态。 2、拆除随机配带的一一次性雾化组件(试机赠品), 按图7连接。井将机器雾化口处的螺帽旋下,将气管连接到主机上进行雾化治疗。 3、药液雾化结束后,拔下雾化口处的导管,关闭制氧机。停机后,将雾化口螺帽旋入雾化口并拧紧。 !一次性雾化器的使用方法请参照一次性雾化器使用说明书进行操作。 !当使用雾化功能时,氧气浓度会降低,机器报警,停止使用雾化功能时,机器报警解除,非机器故障。(使用雾化功能时,请将“检测开关”处于关闭状态) | 1、使用治疗器时,电源插座必须可靠接地,以免造成人身伤害; 2、治疗器使用过程中防止有任何液体溅入;本治疗器仅限专业人员维修,否则可能会造成人生伤害或财产损失; 4急性损伤72小时内禁止使用;妊妈期等禁用;儿童、高龄患者慎用; 5、照射面部时患者应带上有色眼睛或眼罩保护双眼,以免眼球发生干涩现象; 6、儿童和神志不清者需在监护人的看管下遵循操作规程使用或在医生指导下进行; ; 7、使用治疗器时,身体治疗部位必须完全裸露照射,否则影响疗效; 8、禁止将治疗器放在不平整或松软的地方使用,以免倾倒造成治疗器损坏或因倾倒造成烫伤的危险及人身伤害; 9、本治疗器装有倾倒开关,在治疗过程因意外倾倒,治疗器将自动切断输出电源,当治疗器恢复到正常位置时,将继续工作: 10、产品在正确使用过程中,由于个体差异,如出现皮肤过敏或其它不适症状,应立即停止使用; 11、勿让儿童操作治疗器或接近加热机头; 12、使用时不可在治疗头上搭挂掩盖物;使用时电源线不可搭挂在治疗头和支臂上; 13.照射治疗时,照射范围内不得有易燃物品(包括棉被、易燃的布料等易燃物),以免因使用不当引燃易燃物品带来严重后果: 14.治疗器在使用过程中,切勿用手接触治疗头网罩以免烫伤,不可剧烈转动,摇晃和快速移动, 以防止治疗器倾倒,造成烫伤 的危险。治疗器装有自动切断输出装置, 由于疏忽造成设备的倾倒时, 设备会自动切断输出,直至设备恢复到正常工作位置; 15、由于拉簧经常升缩调节距离和连接杆经常转动调节方向,故支臂拉簧上的盖型螺母和紧固连接杆的旋钮,长时间使用后应适 当紧固,确保每次治疗时治疗头不往下坠落,以免造成烫伤; 16.治疗时,治疗头与被治疗部位间不得有遮隔物;如果治疗头与患者病照部位表面之间的照射距离太近,可能会造成患者烫伤,治疗头与患部之间的距离要求为30-40厘米,皮肤表面温度保持在40°C~-45°C,或以患者自感舒适为宜。也可以电话咨询或遵医 嘱。如对婴幼儿使用,皮肤温度酌减;皮肤感觉迟钝或对其接受治疗部位热敏感性差的患者须在医生指导下进行; 17、治疗时间: 20-60 分钟(最长不超过60钟), 一天1-2次,7-10天为一个疗程;但如用于保健,在医生的指导下,可长期使用。
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